A minociklin alkalmazása rheumatoid arthritisben: kerületi általános kórházi tapasztalatok / a reumás betegségek évkönyvei

kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálatok kimutatták, hogy a minociklin hatékony betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (DMARD) rheumatoid arthritisben (RA), összehasonlítva a placebo1–4-gyel vagy a hidroxiklorokinnal.5 A Minociklint először azzal a feltevéssel alkalmazták, hogy az RA-t fertőzés okozhatja, de később kimutatták, hogy más tulajdonságokkal is rendelkezik, mint például a mátrix metalloproteináz gátlása és immunmoduláció. Annak ellenére, hogy a hatékonyságról számoltak be, a legtöbb reumatológus nem támogatja a minociklin alkalmazását RA – ban, valószínűleg más “standard” DMARD-ok rendelkezésre állása miatt.

retrospektív áttekintést végeztünk 28 RA-ban szenvedő beteg eseti feljegyzéseiről, akiknek minociklint írtak fel. Ezeknél a betegeknél a minociklin-kezelés a biológiai anyagok széles körű rendelkezésre állása előtt kezdődött. Célunk az volt, hogy felmérjük ennek a gyógyszernek a hatékonyságát és biztonságosságát a kezünkben a publikált vizsgálatokhoz képest. A betegek között 24 nő és négy férfi volt, 43 és 80 év között (átlagosan 60). A betegség időtartama 2 és 48 év között mozgott (átlagosan 18 év). A reumatoid faktor státusz 26 betegnél volt ismert, akik közül 21 szeropozitív volt. A minociklint csak akkor alkalmazták, ha legalább két-nyolc DMARD (átlagosan öt gyógyszer) kudarcot vallott. Ezen betegek egyike sem kapott egyidejűleg más DMARD-kezelést a minociklin alkalmazásának megkezdésekor. A minociklint naponta kétszer 100 mg dózisban használtuk.

mivel ez az esettanulmányok retrospektív áttekintése volt, a betegség aktivitásának javulását csak a klinikai levelekben szereplő információk alapján lehetett értékelni. A klinikai javulást olyan tényezők alapján értékelték, mint az ízületi fájdalom és duzzanat javulása, a kora reggeli merevség időtartama, a funkció, az orvos általános értékelése és a beteg általános jóléte, míg a laboratóriumi eredmények javulását az eritrocita ülepedési ráta (ESR) és a hemoglobin változása alapján értékelték.

a reumatológus véleménye szerint a gyógyszert 10 (36%) betegnél tekintették hatékonynak, akik közül hét még mindig szedte a vizsgálat elvégzésekor. A 10 beteg közül háromnak a mellékhatások miatt abba kellett hagynia a minociklin szedését. Az előny átlagosan 4 hónap (tartomány 2-6) után volt megfigyelhető, és átlagosan 14 hónapig (tartomány 8-24) fennmaradt. A kezelés hatékonyságának hiánya miatt történő abbahagyása csak 7/28 (25%) betegnél fordult elő, és a gyógyszert átlagosan 6 hónapig (3-11 tartomány) szedték. Nem találtak különbséget a betegség időtartamában, a minociklin megkezdése előtt kipróbált DMARD-ok számában vagy a rheumatoid faktor státusban a válaszadók és a nem reagálók között (beleértve azokat a betegeket is, akik toxicitás miatt abbahagyták a minociklint, de legalább 4 hónapig kapták a gyógyszert).

dokumentált javulást tapasztaltak a klinikai vizsgálatokban minden olyan betegnél, aki reagált a kezelésre. Laboratóriumi adatok álltak rendelkezésre 24 betegről, akik közül 18 legalább 4 hónapig szedte a gyógyszert (nyolc válaszadó, 10 nem válaszadó). A nyolc választ mutató közül négy betegnél az ESR-értékek több mint 40 mm/1 óra értékkel javultak (13, 25, 31 és 31 mm/1 óra értékre csökkentve), míg két betegnél a hemoglobinszint több mint 20 g/l-rel javult. Egyik válaszadónál sem észleltük az ESR vagy a hemoglobin értékek romlását. Az ESR és a hemoglobin értékek azonban vagy változatlanok maradtak, vagy minden nem reagáló beteg esetében romlottak, kivéve egy beteget.

tizenhárom (46%) beteg, köztük a három beteg, akiknél a gyógyszert hatékonynak tekintették, mellékhatások miatt abbahagyta a gyógyszer szedését. Nem voltak súlyos vagy hosszú távú káros hatások. A minociklinnek közvetlenül tulajdonítható mellékhatások közé tartozott a szédülés (négy beteg), hányinger (három beteg), szédülés és hányinger, allergiás kiütés és reverzibilis szürke pigmentáció (egyenként egy beteg). Három beteg abbahagyta a gyógyszert olyan problémák miatt, amelyek nem közvetlenül kapcsolódnak a minociklinhez (pitvarfibrilláció, allergiás bőrkiütés a trimetoprimre és nem specifikus mellkasi fájdalom). A minociklin leállításának oka nem volt egyértelmű az egyik beteg feljegyzéseiből.

tudomásunk szerint senki sem jelentette be tapasztalatait a minociklin alkalmazásával RA-ban szenvedő betegeknél kutatási környezeten kívül. Ha figyelembe vesszük azt a tényt, hogy a minociklint csak akkor próbálták ki betegeinknél, miután nem reagáltak más DMARD-okra, mérsékelten hatékony gyógyszernek tekinthető. A jövőbeni tanulmányoknak meg kell vizsgálniuk a minociklin szerepét a korai RA-ban önmagában vagy a kombinált DMARD-kezelés részeként.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.